В.И. Петров, И.В. Смоленов, С.С. Медведева, Н.В. Дегтева
(Окончание)В начало...
Поскольку для выводов о безопасности лекарственного средства требуется более значительный объем наблюдений, мы проанализировали 12 зарубежных работ, посвященных оценке безопасности ингаляционных кортикостероидов в педиатрической практике (табл. 2). Как следует из данного материала, не существует достаточных оснований для беспокойства по поводу использования средних и низких доз ингаляционных кортикостероидов, а также высоких доз препаратов при длительности курса менее 6 мес. Средние дозы ингаляционных кортикостероидов не оказывают влияния на гормональный статус больных, включая функцию надпочечников, линейный рост и массу ребенка, маркеры образования и резорбции костной ткани, частоту формирования катаракты, состояние иммунной системы.
Таблица 2. Данные литературы о безопасности ингаляционных кортикостероидов при лечении детей с бронхиальной астмой |
Авторы |
Источник |
Препарат, доза |
Длительность курса |
Методы исследования |
Результат |
R.J.Hopp и соавт. |
Pediatr Pulmonol 1995 Sep; 20(3): 189-192 |
Беклометазон 200-450 мкг/сут |
4-60 мес |
Денситометрия костной ткани, оценка костного возраста, роста и массы больных |
Не влияет |
B.Volovitz и соавт. |
J Allerg Clin Immunol 1995 Dec; 96(6 Pt 1): 874-878 |
Будесонид, 200 мкг/сут |
3-5 лет |
Суточный мониторинг уровня кортизола |
То же |
L.Martinati и соавт. |
Am J Res Crit Care Med 1996 Jan; 153(1): 232-236 |
Беклометазон, 200-450 мкг/сут |
5-8 мес |
Плотность и метаболизм костной ткани (абсорбциометрия) |
> > |
M.Schoni |
Schweiz Rundsch Med Prax1995 Oct 3; 84(40): 1108-1113 |
Различные препараты, дозы до 800 мкг/сут |
? |
Функция гипофизарно-надпочечниковой системы |
Не влияет в дозах менее 800 мкг/сут |
N.Hanania и соавт. |
J Allerg Clin Immunol 1995 Nov; 96 (5 Pt 1): 571-579 |
Беклометазон, 800-2000 мкг |
Более 1 года |
Денситометрия костной ткани, уровень кортизола, проба с кортикотропином |
Угнетает функцию надпочечников и снижает плотность костной ткани |
F.Abuekteish и соавт. |
Thorax 1995 Jun; 50(6): 674-676 |
Различные препараты |
Различная продолжительность |
Частота развития катаракты |
Не влияет |
J.Levy и соавт. |
J Allerg Clin Immunol 1995 Apr; 95(4): 806-812 |
Беклометазон, 600 мкг/сут |
В среднем 22,6 мес |
Показатели клеточного иммунитета |
То же |
S.Crowley и соавт. |
J Pediatr 1995 Feb; 126(2): 297-303 |
Беклометазон, Будесонид |
1 год |
Линейный рост в течение 1 года, гормон роста |
> > |
S.Pedersen и соавт. |
J AllergyClin Immunol 1995 Jan; 95 (1 Pt 1): 29-33 |
Будесонид, 100-400 мкг/сут |
1 мес |
Уровень экскреции кортизола с мочой |
> > |
J.Hoekx и соавт. |
Europ Res J 9/11 (2263-2272) 1996 |
Будесонид, 400 мкг/сут; Флутиказон, 400 мкг/сут |
8 нед |
Маркеры образования и резорбции костной ткани |
> > |
G .Todd и соавт. |
Lancet 348/9019 (27-29) 1996 |
Флутиказон, 500 мкг/сут |
9 мес |
Линейный рост, влияние на уровень кортизона |
Замедляет линейный рост, вызывает угнетение функции
н адпочечников |
W .Nicolaizik и соавт. |
Am J Res Crit Care Med 150/3 (624-628) 1994 |
Беклометазон, 400 мкг/сут; Будесонид, 400 мкг/сут |
4 нед |
Влияние на уровень кортизона, АKТГ, гормона роста |
Некоторое снижение уровня кортизола в ночное время |
Выводы
1. Применение комбинированных препаратов, содержащих кромогликат натрия и 2-агонисты, и ингаляционных кортикостероидов при тяжелой бронхиальной астме у детей приводит к достоверному уменьшению частоты приступов удушья, ночных симптомов, улучшению функции внешнего дыхания. По влиянию на выраженность дневных и ночных симптомов астмы, потребность в симптоматической бронхолитической терапии, степень гиперреактивности дыхательных путей комбинированные препараты уступают ингаляционным кортикостероидам.
2. Назначение комбинированных препаратов, содержащих кромогликат натрия и 2-агонисты, целесообразно при среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астме у детей лишь в случаях, когда отсутствует регулярная потребность в дополнительном назначении короткодействующих бронхолитиков.
3. В настоящее время отсутствуют убедительные данные, свидетельствующие о наличии каких-либо системных побочных эффектов у ингаляционных кортикостероидов при применении препаратов в низких или средних дозах сроком менее 6 мес. Безопасность назначения длительных курсов высоких доз ингаляционных кортикостероидов требует специального изучения.
Российский вестник перинатологии и педиатрии, N3-1998, с.34-38
1. Федосеев Г.Б., Емельянов А.В., Синицына Т.М., Гончарова В.А. Терапевтические возможности дитэка у больных бронхиальной астмой. Тер архив 1995; 3: 67: 32-34.
2. Горячкина Л.А., Ненашева Н.М., Пужко С.Г. и др. Опыт применения дитэка в клинике аллергических заболеваний. Тер архив 1994; 3: 66: 19-23.
3. Бронхиальная астма. Глобальная стратегия. Совместный доклад Национального института Сердце, Легкие, Кровь и Всемирной Организации Здравоохранения (пер. с англ.). М: Пульмонология 1996; 166.
4. Национальная программа <Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика>. М 1997; 93.
5. Балаболкин И.И. Современная концепция патогенеза и терапии бронхиальной астмы у детей. Педиатрия 1995; 5: 73-76.
6. Кудрявцева А.В., Балаболкин И.И., Кучеренко А.Г. и др. Опыт лечения бронхиальной астмы тяжелого течения у детей с применением ингаляционных глюкокортикостероидов. Педиатрия 1997; 2: 102-104.
7. Резник И.Б., Щербина А.Ю., Кулак Ю.В. и др. Особенности воспаления дыхательных путей при бронхиальной астме у детей. Педиатрия 1997; 2: 9-14.
8. Стандартизация легочных функциональных тестов. Доклад рабочей группы <Стандартизация тестов легочной функции>. Официальный отчет <Европейского респираторного общества> (пер. с англ.). М: Пульмонология 1993; 96.
Написать комментарий
|