Аримидекс - новый нестероидный селективный ингибитор ароматазы

В.А. Горбунова, А.М. Гарин, С.В. Одинцов, Д.В. Козлов, М.Б. Бычков, Н.Ю. Добровольская, И.Г. Базин, А.А. Мещеряков

В начало

Рецепторный статус первичной опухоли относительно обоих видов стероидных гормонов был известен в 16 случаях. Характеристика группы больных по рецепторному статусу опухолевой ткани представлена в табл. 3.

Таблица 3. Характеристика группы больных по рецепторному статусу опухолевой ткани
Рецепторный статус	Число больных	Соотношение, %
ЭР+/ ПР+	11	36,7
ЭР+/ ПР-	5	16,7
ЭР+/ПР неизвестны	2	6,6
ЭР неизвестны/ПР неизвестны	12	40

У всех больных, достигших ПЭ или ЧЭ, а также у 4 из 9 пациенток со стабилизацией процесса оба типа рецепторов стероидных гормонов были положительны. Рецепторный статус остальных 5 пациенток со стабилизацией был неизвестен, что допускалось условиями протокола. Среди 17 больных, у которых заболевание проявилось прогрессированием в течение первых 24 нед наблюдения, 8 пациенток также были с неизвестными рецепторами. Большая доля больных с неизвестными рецепторами (43%) в нашей группе наблюдения позволяет предположить, что, возможно, рецепторы к стероидным гормонам в первичной опухоли были экспрессированы слабо.

Эстрадиол сыворотки крови определяли стандартным иммуноферментным методом. У всех больных эстрадиол сыворотки до лечения был на уровне, наблюдаемом у женщин в постменопаузе. Уже после 4 нед терапии аримидексом уровень гормона у всех больных снизился и удерживался значительно ниже постменопаузального уровня.

Медиана времени до прогрессирования для пациенток, достигших ПЭ, ЧЭ или ДС, составила 9,5 мес. Для больных, у которых заболевание прогрессировало на фоне приема тамоксифена, такой результат считается высокозначимым.

Было отмечено 4 серьезных неблагоприятных явления: эзофагит, почечная недостаточность, обострение хронической язвенной болезни, рвота в период химиотерапии, назначенной сразу после отмены аримидекса. Однако 2 больных были исключены из исследования (одна - в связи с развившейся почечной недостаточностью на фоне гиперкальциемии, другая - в связи с обострившейся хронической язвенной болезнью желудка). Было отмечено 16 несерьезных неблагоприятных явления: запор, зуд кожи, дисферментемия, цистит, боли в спине, а также в начале лечения аримидексом бессонница, астения, депрессия, которые исчезли на фоне продолжающегося применения аримидекса. Неблагоприятные явления были в основном легкой и средней степени тяжести. По мнению исследователей, все неблагоприятные явления не были связаны с приемом препарата, кроме одного случая, когда на фоне приема аримидекса появился зуд кожи, который не привел, однако, к исключению пациентки из исследования. Ни у одной из пациенток, принимавших аримидекс, не было отмечено увеличения массы тела или возникновения маточного кровотечения. В целом аримидекс продемонстрировал хорошую переносимость, что соответствует данным других исследований. Согласно результатам упомянутого выше исследования A.Buzdar [10], неблагоприятные явления при приеме аримидекса выражены незначительно. Показано, что повышение артериального давления, одышка, потливость, вагинальные кровотечения, увеличение массы тела, повышение аппетита встречаются в несколько раз чаще в группе больных, получавших мегестрол ацетат.

Таким образом, результаты нашего исследования сопоставимы с данными по эффективности и безопасности, полученными в ходе международных многоцентровых испытаний: общая эффективность (ПЭ + ЧЭ + ДС) равна 43,4%. Следует особо подчеркнуть, что результаты предыдущих исследований аримедекса показали практически одинаковую выживаемость больных с ДС, ПЭ и ЧЭ. Благодаря результатам этих исследований, показавшим преимущество аримидекса по сравнению со стандартной терапией, аримидекс занял прочное место в качестве препарата второй линии для гормонотерапии больных распространенным раком молочной железы после прогрессирования на фоне приема тамоксифена. Сейчас проходят исследования аримидекса в качестве первой линии терапии и неоадъювантного лечения [12]. Несомненно, что появление новых селективных ингибиторов ароматазы, таких как аримидекс, позволит значительно повысить продолжительность и качество жизни больных раком молочной железы.

Литература: