Клиническая и фармакоэкономическая эффективность амоксициллин/клавуланата (амоксиклава) в детской оториноларингологии

Н.В. Белобородова, Г.В. Сорокин

Академическая группа акад. РАМН Ю.Ф. Исакова

В начало...

Результаты лечения

Основные показатели клинико-лабораторной динамики представлены в табл. 4.

Таблица 4. Показатели динамики воспалительного процесса у детей с отитом и синуситом в группе амоксиклава и группе сравнения
Признак	Группа амоксиклава (n=25)	Группа сравнения (n=28)
Повышение температуры более 38?С	У 1 больного	У 1 больного
Длительность субфебрилитета 37,1-38?С	У 5 больных	У 5 больных
Стойкая нормализация температуры	На 2, 9 день	На 5, 6 день
Среднее количество отоскопий у детей с отитами	9 ,1	9,1
Среднее количество пункций придаточных пазух у детей с синуситами	3 ,2	5,1
Сроки лечения, дни	8,7	10,6

Необходимо отметить очень важный момент: в группе детей с синуситами при лечении амоксиклавом у 6 (33%) из 18 больных произведена всего 1 пункция придаточных пазух и еще у 4 (22%) из 18 всего 2 пункции, а среднее количество пункций на 1 больного было 3,2. Таким образом, более 55% детей было достаточно произвести 1-2 пункции, что указывает на быстрый эффект антибиотикотерапии. В группе сравнения всего 3 (15%) ребенка из 20 имели 2 пункции, остальные - значительно больше, среднее число пункций на 1 больного с синуситом в этой группе составило 5,1.

Суммируя полученные данные, следует сказать, что результат лечения воспалительных заболеваний ЛОР-органов у всех 53 детей расценен как положительный. Все дети выздоровели, не было осложнений, потребовавших перевода больных в хирургическое или реанимационное отделение. У 25 детей при использовании орального антибиотика амоксиклав по сравнению с традиционной парентеральной антибиотикотерапией отмечено опережение некоторых объективных показателей динамики воспалительного процесса, а именно: сроки нормализации температуры, потребность в проведении повторных курсов антибиотикотерапии и общая длительность лечения в стационаре.

Эффективность монотерапии (один антибиотик один курс) в группе амоксиклава была достоверно выше (88%) по сравнению с группой контроля (75%). Необходимо отметить также более низкую антибактериальную нагрузку в группе амоксиклава, где курс лечения в среднем потребовал применения 9,4 г антибиотика на каждого ребенка по сравнению с 15,6 г в группе контроля.

Фармакоэкономические показатели

В расчет стоимости лечения включены цены койко-дня в ЛОР-отделении, стоимость инструментальных методов исследования, внутримышечных инъекций, стоимость расходованных лекарственных препаратов и одноразовых шприцев.

Ниже приведена итоговая таблица расчета стоимости лечения (табл. 5).

Таблица 5. Стоимость лечения детей в группе амоксиклава и группе контроля (по ценам на 30.10.97)
Лекарственная терапия	Цена 1 ед.	Группа амоксиклава (n=25)		Группа сравнения (n=28)
		количество	стоимость, руб.	количество	стоимость, руб.
Антибиотики:
амоксиклав форте	59,771	43	2570153	7	418397
амоксиклав суспензия	31,239	9	281151	0	0
пенициллин флакон 1 000 000 ЕД	1,029	0	0	108	111 132
линкомицин 30% N 10	14,000	0	0	34	476000
ампиокс флакон 0,5 г	2,376	0	0	273	648648
ампициллин флакон 0,5 г	1,452	0	0	228	331056
оксациллин флакон 0,5 г	1,650	0	0	105	173250
клафоран флакон 1 г	14,355	0	0	42	602910
цедекс 400 мг N 5	109,010	0	0	1	109010
фузидин 125 мг N 20	22,320	2	2264	15	334800
нистатин 500 000 ЕД N 20	8,652	3	25956	6	51912
Другие препараты:
супрастин 0,025 г N 20	8,236	20	164720	25	205900
глюконат кальция 0,5 г N 10	660	1	660	2	1320
нафтизин капли	1,647	1	1647	0	0
диазолин 0,05 г N 10	990	1	990	0	0
димедрол 0,05 г N 10	495	0	0	1	495
фенкарол 0,025 г N 20	7824	0	0	1	7824
Всего			3 047 541		3 472 654
В среднем на 1 пациента		121904		124023
Процедуры и манипуляции
отоскопия	19,700	64	1260800	73	1438100
пункция придаточных пазух	39,400	57	2245800	96	3782400
одноразовый шприц 5 мл	588	-	-	790	464520
внутримышечная инъекция	1,130	-	-	790	892700
Всего			3 506 600		6 577 720
В среднем на 1 пациента		140264		234919
Kойко-дни в ЛОР-отделении	2 60,526	Всего 217 койко-дней		Всего 298 койко-дней
Сумма		5 6 534 142		77 636 748
В среднем на 1 пациента		2 261 365		2 772 741
		р<0,05
В долларах США по курсу 1 доллар = 5900 руб.		383$		470$
Экономический эффект	18,5%

Анализ показал, что основное влияние на стоимость лечения оказывают стоимость лечебно-диагностических процедур, инъекций и общая длительность госпитализации больного. Стоимость антибактериальных препаратов играет далеко не ведущую роль. В то же время использование эффективных антибиотиков, наиболее показанных при данной патологии, способствует более быстрой положительной динамике, сокращает длительность антибиотикотерапии и общую продолжительность лечения, что в конечном итоге дает значительный экономический эффект. Так, в настоящей работе в группе исследования применен относительно более дорогостоящий антибиотик амоксиклав по сравнению с традиционными препаратами (пенициллин, линкомицин, ампициллин и др.). Но в результате применение орального антибиотика амоксиклава наряду с рядом положительных сторон (отказ от инъекций, комбинированной антибиотикотерапии, сокращение длительности и общей антибактериальной нагрузки на организм ребенка, сокращение показаний к повторным пункциям придаточных пазух и др.) позволило получить существенный экономический эффект, который составил 18,5%.

Российский вестник перинатологии и педиатрии, N5-1998, с.49-56

Литература

1. Страчунский Л.С., Бойко Л.М., Блохин Б.М. и др. Фармакоэпидемиологическая оценка применения антибиотиков при респираторных инфекциях у детей в поликлинике. Антибиотики и химиотер 1997; 42(10): 10-14.

2. Silva J. Mechanisms of antibiotic resistance (short review). Curr Ther Res 1996; 57 (Suppl A): 30-35.

3. Вильямс Д. Резистентность к бета-лактамным препаратам. Антибиотики и химиотер 1997; 42(10): 5-9.

4. Hoberman A., Paradise J.L., Block S., et al. Efficacy of amoxicillin/ clavulanate for acute otitis media: relation to Streptococcus pneumoniae susceptibility. Pediat Infect Dis J 1996; 15: 955-962.

5. Tomasz A. Multiple-antibiotic-resistant pathogenic bacteria: a report on the Rockfeller University Workshop. N Engl J Med 1994; 30: 1247-1251.

6. Pankuch G.A., Jacobs M.R., Appelbaum P.C. Comparative activity of ampicillin, amoxicillin, amoxicillin/clavulanate and cefotaxime against 189 penicillin-susceptible and resistant pneumococci. J Antimicrob Chemother, 1994; 35: 883-888.

7. Jacobs M.R., Burch D., Poupard J. et al. Microbiology of acute otitis media: results of an international study of 917 patients [Abstract E-29]. Presented at the 36th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, New Orleans, LA, September 15 to 18, 1996.

8. Reading С., Cole M. Antimicrob Agents Chemother 1977; 11(5): 852-857.

9. Rolinson G.N. Postgrad Med 1984; 76 (Suppl): 25-28.

10. Fekete Т., Mcgoven J., Cundy K.R. Antimicrob Agents Chemother 1987; 31(2): 321-322.

11. Fuchs P.С., Barry A.L., Thornsberry С. et al. Antimicrob Agents Chemother 1983; 24: 31-38.

12. Goldstein E.J.C., Citron D.M. Antimicrob Agents Chemother 1988; 32(8): 1143-1148.

13. Jacobs M.R., Appelbaum P.C. Rev Med Microbiol 1995; 6: 77-93.

14. Liljequist В.О., Gezelius L. Eur J Clin Microbiol 1986; 5(6): 615- 621.

15. Schwarzman S.W. Novel cost-effective approaches to the treatment of community-acquired infections. Annals Pharmacother 1998; 32: 27-30.

16. Thorburn C.E., Molesworth S.J., Sutherland R., Rittehouse S. Postantibiotic and post-beta-lactamase inhibitor effects of amoxicillin pus clavulanate. Antimicrob Agents Chemother 1996; 40: 2796-2801.

17. Cuffini A.M., De Renzi G., Tullio V., Paizis G., Carlone N.A. Potentiaton of human polymorphonuclear leucocyte phagocytosis and intracellular bactericidal activity by amoxicillin/clavulanic acid. Drugs Exptl Clin Res 1996; 22(l): 9-15.

18. Сенфорд Дж., Гилберт Д., Гербердинг Дж., Сэнде M. Антимикробная терапия (пер. с англ.). M: Практика 1996.

19. Craig W.A., Andes D. Pharmacokinetics and pharmacodinamics of antibiotics in otitis media. Pediat Infect Dis J 1996; 15: 255-259.

20. Drusano G.L., Craig W.A. Relevance of pharmacokinetics and pharmacodinamics in selection of antibiotics for respiratory tract infections. J Chemother 1997; 9: (Suppl 3): 38-44.

21. Ball P, Geddes A, Rolinson G. Amoxicillin/clavulanate: an assessment after 15 years of clinical application. J Chemother 1997; 9(3): 167-198.

22. Hoberman A., Paradise J.L., Block S. et al. Efficacy of amoxicillin/ clavulanate for acute otitis media: relation to Streptococcus pneumoniae susceptibility. Pediat Infect Dis J 1996; 15: 955-962.

23. Kaprio E., Haapaniemi J., Bondesson G. Acta Otolaryng 1988; 449: 45-46.

24. Odio C.M., Kusmiesz H., Shelton S., Nelson J.D. Pediatrics 1985; 75: 819-826.

25. Jacobsson S., Righer P., Von Sydov C., Bondesson G. Acta Otolaryng 1988; 106: 171-177.

26. Marchant C.D., Shurin P.A., Johnson C.E. et al. J Pediat 1986; 109: 891-896.

27. Engelhard D., Strauss N., Jorczak-Sarni L. et al. Lancet; 1989; 2: 141-143.

28. Brook I., Yocum S. Bacteriology and beta-lactamase activity in ear aspirates of acute otitis media that failed amoxicillin therapy. Pediat Infect Dis J 1995; 14: 805-807.

29. Brook I., van der Heyning P.H. Microbiology and management of otitis media. Scan J Infect Dis 1994; Suppl 93: 20-32.

30. Camacho A.E., Cobo R., Otte J. et al. Am J Med 1992; 93: 271-276.

31. Chatzimanolis E., Marsan M., Lefatzis D., Pavlopoulos A. 19th Int Congr Chemother Montreal 1995; Abstr 3099.

32. Fritz F., Fourie E., Pickard J., Reinach G. 17th Int.Congr.Chemother. Berlin 1991; Abstr 759.

33 . Ball P., Geddes A., Rolinson G. Amoxicillin/clavulanate: an assessment after 15 years of clinical application. J Chemother 1997; 9(3): 167-198.

34. Brook I. Infect Med 1997; 14 (Suppl A): 31-42.